9月14日，國家醫保局組織開展人工關節集中帶量采購，涉及人工髖關節、人工膝關節，擬中選結果于當天中午公布。此次人工關節集采共有48家企業參與，44家中選，中選率為92%。擬中選髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價幅度達82%。
中國社會科學院行為經濟學實驗室執行主任姚宇對中國證券報記者表示，此次人工關節國家集采有利于行業集中度提升，利好國產龍頭企業。
報價競爭激烈
本次人工關節集采共涉及陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統、陶瓷—聚乙烯類髖關節產品系統、合金—聚乙烯類髖關節產品系統和膝關節產品系統四大類產品。首年意向采購量共54萬套，占全國醫療機構總需求量的90%。按2020年采購價計算，公立醫療機構人工髖、膝關節采購金額約200億元，占高值醫用耗材市場的10%以上。
從現場來看，企業報價競爭激烈。其中，天津康爾諾科技有限公司針對合金-聚乙烯類髖關節產品系統報出了全場最低價1788元，上海晟實醫療器械科技有限公司則報價1970元。
國內醫療器械龍頭企業邁瑞醫療在陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統上報出了10509元的全組最高價，掀起了會場的一個小高潮。另外，上海博瑪醫療科技有限公司針對膝關節報價15444元，報出了全場最高價。
針對企業報價差距較大的原因，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室集中采購組組長高雪在現場表示，這符合臨床的實際需求，企業都是根據成本來測算，不同企業的成本測算有不同的方法。
此次集采的另一個特點是外資企業參與度很高，降價積極。例如，史賽克陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統、合金-聚乙烯類髖關節產品系統分別報價5119元和4160元，比一些國產企業報價都要低。
姚宇表示，此次人工關節國家集采工作不僅推動相關產品價格下調，還將推動國內人工關節假體行業的整合和調整。針對有人擔心價格下降后可能帶來質量下降的擔憂，姚宇稱這是不必要的。他認為，在過去帶金銷售的市場模式下，產品質量和價格并不完全是正相關關系，產品用量大，價格高，并不代表其質量就一定好。這次集中招標采購由國家醫保局出面向生產企業承諾采購量，直接砍掉了產品流通、代理環節的費用，這樣一來，中標的企業可以安心地在產品研發、提升質量方面，朝著更能滿足百姓需求的方向發力。
機制創新
骨科類集采報價方面，聯采辦根據企業的供應能力、醫療機構的需求、產品適應范圍和供應的區域，將投標進行了分組，如果醫療機構需求量大，生產企業全國供應能力強，則分在A組；如果產品只在區域性供應，需求量有限，則分在B組。
多位受訪人士對中國證券報記者表示，此次集采規則按生產企業的供應能力作為參考，將企業分為A、B組，不區分進口企業和國產企業，是此次集采規則設定的一大特點，這表明對國產企業產品品質的認可。
姚宇認為，國內企業通過與外資企業在同一標準的競標平臺上競爭后，能夠幫助真正有實力的企業增強市場信心，也能夠幫助企業發現自身產品亟需提升的關鍵點。集中招標采購工作本質上是一種市場價格發現機制。集采確定的價格將成為一種有效的市場信號，引導企業重新定位自身的研發、管理和未來市場策略，有利于企業持續健康發展。
國金證券認為，此次帶量采購將提升關節類產品的國產利用率。過去市場長期被捷邁和強生等外資廠商主導，此次帶量采購A、B類分組完全按照意向采購量劃分，沒有區分進口和國產產品，在國產關節類產品成本優勢較強的情況下，國產廠商降價意愿更強，預計未來市場份額有望進一步提升。
國家醫保局表示，本次集采堅持招采合一、量價掛鉤，在總結冠脈支架集采成功經驗的基礎上，著眼于尊重臨床需求和關節類產品特點，對采購規則作了進一步探索創新。一是按產品系統實施采購。根據臨床使用特點，將臨床完整手術所需的多個主要部件組合為產品系統實施采購，避免部分必要的部件因未中標而短缺，以及部分部件因未被納入集采而漲價，確保臨床治療的整體性和安全性。二是充分考慮臨床伴隨服務。關節類手術需要企業提供“跟臺”等臨床伴隨服務，本次集采企業報價時單列伴隨服務費用，確保產品穩定供應和使用，有利于中選結果順利落地。
“此次招標機制更趨合理，最低價入圍概念正逐漸向合理價中標層次轉變，保供應相關機制的預置是這次的亮點。”創生醫療相關負責人對中證報記者表示，公司的產品此次分在B組，已經中選，如果按照相關產品報價折算，價格降幅在85%以上。
中國證券報記者獲悉，創生醫療此次參與投標的產品是髖關節，報價2779元，髕骨假體價格為460元，伴隨服務價格為300元。
預計明年3月實施
高雪表示，本次采購報價基本合理，符合預期，預計將在明年3月實施。
為防止產品短缺，高雪表示，國家聯采辦將及時上線人工關節登記系統，該系統會涵蓋從生產企業到經營單位、醫療機構再到患者的實際使用情況，是一個全供應鏈登記系統。“登記系統上線之后，能監測到生產企業發貨情況、經營企業庫存情況和醫療機構使用情況，把所有過程收錄在系統中，一旦出現短缺情況，能及時進行預警。”
國金證券認為，過去關節類產品在國內植入滲透率較低。根據中國醫師協會的數據，2018年中國人工全髖關節置換手術43.93萬臺，植入率3.5例/萬人；人工全膝關節置換手術24.93萬臺，膝關節單髁置換手術1.12萬臺，植入率1.87例/萬人。相較于美國2014年11.64例/萬人的髖關節植入率和21.35例/萬人的膝關節植入率，我國仍有巨大提升空間。根據標點信息的數據，2019年國內關節類植入醫療器械市場規模為86億元，預計到2024年有望增長到187億元，復合增速達16.87%。
國金證券建議，關注行業中產品品類豐富、布局完善的企業。未來行業集中度有望進一步提升，原本份額較小的企業如能在本次集采中以價換量，實現份額提升，未來有望提升收入規模。
上述創生醫療相關負責人表示，此次報價不低于成本價，能保證一定的利潤。“中標意味著能確保公司生存，同時全國市場準入大門打開，所有的醫院都可以在網上選購公司相關中選產品。”
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