關于弗雷德里克癌癥研究國家實驗室
弗雷德里克國家實驗室是聯邦資助的研究和發展中心（FFRDC），由國家癌癥研究所（NCI）發起并由萊頓生物醫學研究公司（Leidos Biomedical Research，Inc.）運營。該實驗室解決了癌癥生物醫學科學中一些最緊迫和棘手的問題艾滋病，藥物開發和首次人體臨床試驗，納米技術在醫學中的應用以及對新出現的傳染病威脅的快速反應。
我們的科學家進行廣泛的基礎性，假設驅動的研究和合作研究，包括遺傳學，基因組學，蛋白質科學，蛋白質組學，生物信息學，高性能生物醫學計算，實驗動物科學和臨床操作。
我們的納米技術特征實驗室與美國食品藥品管理局和國家標準與技術研究院合作，開創了納米技術在抗癌，抗艾滋病和其他疾病方面的醫學應用。
女科學家
我們經營兩個當前良好生產規范（GMP）設施，生產用于首次人體臨床試驗的藥品。一個設施支持國家癌癥研究所的藥物發現和研發，另一個支持國家過敏和傳染病研究所的研發。
我們主持國家RAS倡議，這是一項深入研究涉及三分之一癌癥和幾乎所有胰腺癌的突變蛋白的機制的強化項目，以及如何創建對所有這些癌癥都有效的治療藥物。弗雷德里克國家實驗室作為中心輻射型模式，聯合全國各地的學術，商業，政府和非營利組織。
作為共享的國家資源，我們提供一系列先進的生物醫學技術，提供選定的科學和技術服務，并為全國的生物醫學調查人員提供大量的研究資料。這些研究材料包括超過1500萬個生物標本，冷凍腫瘤樣本，研究試劑和人類癌癥的基因工程小鼠模型。
科學家組
弗雷德里克國家實驗室對新出現的健康威脅提供快速反應，動員有效資源解決疾病爆發和調查新識別的病原體。我們還監測在美國和海外的400多個正在進行的人體臨床試驗。
實驗室在抗擊癌癥，艾滋病和其他傳染病方面正在加速進展; 刺激研究合作; 為技術轉讓和商業和經濟發展創造機會。這些活動代表了最大化科學發現和創新對人類健康益處的必要投資
FNLCR校園的先進技術研究機構
信用：國家癌癥研究所
在由NCI運營的許多癌癥研究實驗室中，弗雷德里克國家癌癥研究實驗室（FNLCR）的獨特之處在于它是聯邦資助的研究與開發中心 - 在美國41個這樣的中心之一，快速有效地響應其政府贊助商的研發需求。弗雷德里克國家實驗室由NCI監督并由Leidos生物醫學研究公司運營。位于馬里蘭州NCI的弗雷德里克校區，FNLCR將私營部門商業實踐與政府基礎設施結合起來，開展遺傳學，蛋白質組學，生物信息學，生物醫學計算，動物研究科學和臨床操作。
作為國家資源，FNLCR為癌癥研究人員提供了基礎研究和臨床實踐之間的橋梁，而這些支持在其他地方并不容易獲得。通過利用私營部門資源完成對NCI的使命和運作不可或缺的任務，FNLCR將公共和私人合作伙伴聚集在一起，應對重大的癌癥研究挑戰。
為什么FNLCR對癌癥研究很重要
FNLCR 在癌癥和艾滋病方面開展基礎研究，轉化研究和臨床前研究與開發。國立癌癥研究所的調查人員和技術人員與其他政府機構，學術機構，商業實體和非營利性研究機構的工作人員合作開發這些疾病的檢測和治療。NCI和全國的研究人員依靠FNLCR進行：
生物標志物識別和驗證
翻譯基因組學
下一代臨床前試驗開發
以腫瘤學為中心的計算科學
生產臨床級生物藥品，用于首次人體研究
加速處理和診斷的納米技術應用
臨床前模型開發，驗證和測試
FNLCR如何在癌癥研究中發揮不同作用
作為對癌癥研究企業持續承諾的一部分，FNLCR提供科學工具，服務和信息，以促進和加速研究。FNLCR計劃包括：
在生物制藥發展計劃（BDP），產生新的抗體和需要早期開發或者還沒有準備好行業采取其他蛋白質
該納米技術表征實驗室（NCL），這是開拓納米技術在精密醫學應用基礎和應用癌癥研究
NCI的實驗療法（NExT）計劃，縮短了新藥開發的時間表，并將突破推向新的癌癥治療領域
在RAS倡議，支持療法的發展對包含在成員突變的腫瘤RAS家族癌基因
FNLCR為全國生物醫學研究界保存了大量資源材料。這些包括超過1500萬個生物標本，冷凍腫瘤樣本，研究試劑和人類癌癥的基因工程小鼠模型。國家實驗室工作人員在美國和海外監測著300多個正在進行的人體臨床試驗。此外，FNLCR還提供員工教育，培訓和專業發展機會，以及質量控制，法規事務和患者安全方面的專家咨詢。
弗雷德里克國家實驗室正在解決生物醫學科學中一些最緊迫的問題 - 癌癥和艾滋病，藥物開發和首次人體臨床試驗，納米技術在醫學中的應用以及對新出現的傳染病威脅的快速反應。
我們實驗室歷史上的一些關鍵里程碑包括：
FDA批準免疫療法治療影響嬰兒和兒童的癌癥 -弗雷德里克國家實驗室為神經母細胞瘤產生了一種免疫療法，這是一種少見的兒童癌癥，為約半數受影響的兒童提供不良預后。在經過漫長的臨床批準之路后，FDA在2015年批準了該治療。BDP于1997年開始生產用于人體測試的抗體。
寨卡疫苗在短短90天內被批準用于臨床試驗 -為了應對全球緊急健康威脅，我們的實驗室制定了加速計劃，以生產，測試和發布寨卡疫苗候選藥物。2016年8月開始使用藥物產品的第一階段臨床研究。該實驗室預計至少有六個國家的90多個臨床研究點將支持后續的II期臨床試驗，目前這些臨床試驗正處于規劃階段。
埃博拉臨床試驗支持 -我們的實驗室收到并分發醫療捐贈，以治療西非埃博拉病毒的幸存者。通過弗雷德里克國家實驗室的支持，在利比里亞治療埃博拉幸存者的11家醫院，診所和保健中心收到了關鍵設備和用品。我們還監測在美國和海外的400多個正在進行的人體臨床試驗。
FDA加速實驗性腦癌藥物的檢測和審查 - 一項由殘疾脊髓灰質炎病毒制造并由弗雷德里克國家實驗室制造的研究性腦腫瘤藥物于2016年獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的突破性地位，以便快速追蹤其進一步完善和臨床測試。生物制藥開發計劃（BDP）通過制造用于臨床測試的藥物來支持杜克大學醫學中心。
我們做什么
替病人臥床休息...
弗雷德里克國家癌癥研究實驗室是一個共享的國家資源，其使命是解決生物醫學研究問題并克服進展所面臨的挑戰。為了支持這一使命，弗雷德里克國家實驗室積極在我們的科學家和政府，學術界，工業界和非營利研究界的外部研究人員之間建立伙伴關系。通過共同努力，我們加快了癌癥和艾滋病的進展，縮短了早期發現和診斷和治療的早期發展之間的差距，創建了跨領域的技術平臺并提出了新的數據標準。我們的合作關系產生了許多可用于許可的技術和研究工具。
一般聯系信息
電子郵件：fnlwebsite**[ta]**gov
電話：（301-846-***
郵政信箱：***
弗雷德里克，醫學博士21702-***
職業機會/人力資源
人力資源招聘辦公室
301-846-***
商業和合作機會
合作機會：Jim Pannucci，博士
合伙發展辦公室主任
jim.pannucci**[ta]**gov
301-228-***
商業機會：Steve Grumbach
收購 總監
steve.grumbach**[ta]**gov
301-846-***
Frank Blanchard
公共事務總監
frank.blanchard**[ta]**gov
301-846-***
更多關于商業和合作機會
合作機制
弗雷德里克國家實驗室有一系列合同協議選項可供選擇，以提供靈活性以促進伙伴關系的形成。根據合作伙伴的范圍和目標，從材料交換的基本材料轉讓協議（MTA）到更復雜的合作研究與開發協議（CRADAs），可能包括多方和深入討論適當的業務機制，多年的研究計劃。
弗雷德里克國家實驗室是共享的國家資源和合作企業。我們積極邀請研究合作者和合作伙伴解決生物醫學研究中的緊急問題，并克服進展所面臨的挑戰。
合作開發辦公室致力于在弗雷德里克國家實驗室科學家和政府，學術界，工業界和非營利研究界的外部研究人員之間建立伙伴關系和合作關系。通過共同努力，我們加快了癌癥和艾滋病的進展，縮短了診斷和治療的早期發現和早期發現之間的差距，創建了跨領域技術平臺并提出了新的數據標準。
cCRADA概觀
承包商合作研究和開發協議（cCRADA）是一個合作機制，它擴大了弗雷德里克國家實驗室研究人員與外部各方合作開展合作研究活動的機會，并探索與NCI任務相一致的新技術開發。在獲得cCRADAs之前，弗雷德里克國家實驗室的Leidos生物醫學研究人員在與癌癥研究和艾滋病毒技術的發現，開發和商業化過程中有效地與其他學術，工業和非營利研究人員建立直接合作伙伴關系的能力有限/艾滋病。借助cCRADA，Leidos生物醫學研究人員可以與外部各方合作，并在沒有NCI參與和參與的情況下獲得資金。在整個cCRADA流程中，
關鍵屬性
包括聯合工作聲明，詳細說明雙方的貢獻和科學活動
保密和材料分配和使用規定
合作伙伴擁有獨家優先權，可以從Leidos Biomed到CRADA主題發明談判許可證
合伙人提供成本回收資金; 也可以提供實物資源
數據發布權被定義
樣品 承包商合作研發協議（cCRADA
對于cCRADAs，請聯系
弗拉基米爾波波夫博士
Vladimir.Popov**[ta]**gov
301-846-***
概觀
弗雷德里克癌癥研究國家實驗室（FNLCR）的科學家通過技術服務計劃向合作者提供服務和解決方案，其服務范圍包括與超過80個合作伙伴的200多項合作。弗雷德里克國家實驗室的獨特產品涵蓋HIV和SIV服務; KRAS / p53小鼠模型和用于PDAC和NSCLC的細胞系，評估藥物毒性，功效，耐受性，存活率和藥代動力學; 含有大多數已知小鼠miRNA的1,520個小鼠胚胎細胞系; HLA基因分型; 在NanoString平臺上對人類B細胞淋巴瘤進行表達譜分析。
有關我們技術服務的更多信息，請聯系：三亞Fanous Whitaker博士 高級合伙人聯盟經理
Sanya.Whitaker**[ta]**gov
301-846-***
納米制劑和納米制劑
服務 描述 聯系 FNLCR技術服務號碼
納米藥物在人血漿中的藥物釋放研究使用穩定的同位素示蹤劑超濾測定法（SITUA
生物分析樣品分析以計算（a）包封的，（b）未包封的，游離未結合的和（c）未包封的蛋白質結合的藥物
就方法，結果和數據解釋進行磋商
Stephan Stern
sternstephan**[ta]**.nih.gov
NCL-01
納米藥物在SITUA評價大鼠體內的藥代動力學
在不同的時間點進行并使用SITUA方法進行處理
生物分析樣品分析以計算a）包封的，（b）未包封的，游離未結合的和（c）未包封的蛋白質結合的藥物
評估使用noncompartmental PK
NCL-02
HIV / SIV服務
描述
FNLCR技術服務號碼
qPCR SIV病毒載量分析
用于SIV復制和表達的qPCR和qRT-PCR
SIV實驗研究中最常用的分離物范圍
在標準（15拷貝/ mL）或超靈敏（1.6拷貝/ mL）檢測水平下分析血漿
Jeff Lifson博士
lifsonj**[ta]**.nih.gov
ACV***
ACV***
新的CD4 + T細胞免疫組織化學
通過對巨噬細胞/樹突狀細胞的免疫組織化學將幻燈片染色為CD4和CD68 / CD163標記
定量圖像分析CD4 + T細胞
lifsonj**[ta]**.nih.gov ACV***
混合RT /數字SIV qPCR病毒載量分析
根據需要制備樣品（細胞團或組織
RNA和DNA測定的完整方案，包括細胞當量
ACV***
ACV***
HIV / SIV單基因組擴增/ cDNA合成
從無細胞或細胞相關樣品中提取病毒DNA / RNA
整個感興趣的病毒基因的單拷貝PCR擴增
包括全面的序列分析
Brandon Keele，博士
keelebf**[ta]**.nih.gov
ACV***
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