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Stentys的下一代自我應用支架系統(tǒng)在計劃之前獲得CE標志

Xposition S™將STENTYS西羅莫司洗脫支架與新型獨特的輸送導管 相結(jié)合，復制傳統(tǒng)的支架植入技術產(chǎn)品將于5月19日在新墨西哥州普林斯頓，新澤西州和巴黎推出 - 2015年4月28日 - STENTYS（FR0010949404 - STNT）是一家醫(yī)療技術公司，將世界 上第一個也是唯一一個Self-Apposing®冠狀動脈支架商業(yè)化，今天 宣布獲得CE標志因其新的自我應用支架系統(tǒng)提前計劃，這將使公司 能夠在歐洲和所有其他認可該認證的國家銷售新產(chǎn)品。STENTYS將 于2015年5月19日在EuroPCR會議上正式推出Xposition S™。

Xposition S™是STENTYS下一代西羅莫司洗脫自適應支架的名稱。它由獨特且經(jīng)臨床驗證的支架輸送系統(tǒng)提供，該系統(tǒng)與傳統(tǒng)的支架 植入技術緊密復制，使得STENTYS支架的植入更容易，并且?guī)缀醪?/SPAN> 需要培訓。該輸送系統(tǒng)是根據(jù)公司在不到一年前購買的Cappella Peel Away技 術設計的：一個小氣球?qū)�包含支架的護套分開，以便在預定位置精 確釋放。

STENTYS的首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Gonzague Issenmann表示：“ 這種CE標記代表了產(chǎn)品設計方面的巨大飛躍，因為我們現(xiàn)在擁有一 個模仿傳統(tǒng)支架植入方式的支架輸送系統(tǒng)，從而鋪平了道路。介入 心臟病專家更快地采用自我應用技術。”STENTYS

安全港聲明

本新聞稿包含有關公司的前瞻性陳述，這些陳述基于對公司當前和 未來業(yè)務戰(zhàn)略以及未來可能不準確的運營環(huán)境的眾多假設。這些前 瞻性陳述涉及已知和未知的風險，可能導致公司的實際結(jié)果，業(yè)績 或成就與此類前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結(jié)果，業(yè)績或成 就產(chǎn)生重大差異。這些因素包括與公司產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化相關的風險，公司產(chǎn)品的市場接受度，管理增長的能力，與其業(yè)務領域和 市場相關的競爭環(huán)境，Sofinnova Partners是一家專注于生命科學的領先歐洲風險投資公 司，今天宣布其投資組合公司DNA Script，使用專有酶技術生產(chǎn)合 成核酸的行業(yè)領導者，已籌集了3850萬美元的B系列融資。新股東 LSP和BPIFrance與現(xiàn)有股東Kurma Partners，Idinvest Partners，Illumina Ventures和M Ventures（Merck KGaA的企業(yè)風險部門 ）一起加入了這一輪。Sofinnova Partners是2016年第一個DNA Script的機構投資者。

本新聞稿包含有關公司的前瞻性陳述，這些陳述基于對公司當前和 未來業(yè)務戰(zhàn)略以及未來可能不準確的運營環(huán)境的眾多假設。這些前 瞻性陳述涉及已知和未知的風險，可能導致公司的實際結(jié)果，業(yè)績 或成就與此類前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結(jié)果，業(yè)績或成 就產(chǎn)生重大差異。這些因素包括與公司產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化相關的風險，公司產(chǎn)品的市場接受度，管理增長的能力，與其業(yè)務領域和 市場相關的競爭環(huán)境，

產(chǎn)品將于5月19日在新墨西哥州

普林斯頓，新澤西州和巴黎推出 - 2015年4月28日 - STENTYS （FR0010949404 - STNT）是一家醫(yī)療技術公司，將世界上第一個 也是唯一一個Self-Apposing®冠狀動脈支架商業(yè)化，今天宣布獲得 CE標志因其新的自我應用支架系統(tǒng)提前計劃，這將使公司能夠在歐 洲和所有其他認可該認證的國家銷售新產(chǎn)品。STENTYS將于2015年5 月19日在EuroPCR會議上正式推出Xposition S™。

本新聞稿包含有關公司的前瞻性陳述，這些陳述基于對公司當前和 未來業(yè)務戰(zhàn)略以及未來可能不準確的運營環(huán)境的眾多假設。這些前 瞻性陳述涉及已知和未知的風險，可能導致公司的實際結(jié)果，業(yè)績 或成就與此類前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結(jié)果，業(yè)績或成 就產(chǎn)生重大差異。這些因素包括與公司產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化相關的風險，公司產(chǎn)品的市場接受度，管理增長的能力，與其業(yè)務領域和 市場相關的競爭環(huán)境，28/04/***

Pixium Vision annonce la publicationdesrésultatsdePRIMA，植入sous-rétinienansfil，dans Nature Medicine

Résultatsfieaincantsdémontrantunerestaurationophotoltaïïde lavision d'unehauteacuitévisuelle

巴黎，法國 - le 27 Avril 2015 - Pixium Vision （FR0011950641 - PIX），sociétéquindéveloppedessystèmesdevision bionique innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivredefaçoninoautonome，annonce aujourd'hui la publication par Nature Medicine他們是一名兒童植入物光伏發(fā)光公司（Sonyoltaïquesousouséricienanssans fil）。

L'étude，dirigéeparle professeur Daniel Palanker，duDépartementd'Ophtalmologieet du Laboratoire Hansen dePhysiqueExpérimentaleàl'universitédeStanford，amontrélacapacitédePRIMAàrestaurerlamoitiédelacuitévisuell enormale de rats atteints de dégénérescencerétinienneavevedes niveaux de stimulationlumineusetrèsinérieursauxseuilsdesécuritéauulai re。L'use de la TomographieenCohérenceOptique（TCO）a aussi permisdedémontrerunebonnepréservationdelaétineintérieureun aaprèsl'imping。

Le professeur Daniel PalankerduDépartementd'Ophtalmologieet du Laboratoire Hansen dePhysiqueExpérimentaleàl'universitédeStanford，partenaireacadémiquedePixium Vision，déclare：«Lesrésultatsprécliniquesdesimplantsopopoltaïques ãous-rétinienssansfil que nousavonsdéveloppéssonttrèscripleants。Ilsdémontrentquela stimulationduréseauurononalrétinienpréservedenombreusescar actéristiquesdela vision naturelle。Jesuistrèsheureuxde voir la confir delarésolutionàpixleunique et me tourne maintenant vers les essais cliniques de ces implants。»

Khalid Ishaque，DirecteurgénéraldePixium Vision，a dit：«Noussommestrèsheureuxde la publication desressultats de PRIMA dans la prestigieuse revue Nature Medicine。Cette reconnaissance souligne le potentiel de PRIMA et l'intérêtqueportelacommunautéscientifiqueàlavision bionique comme option de traitement pourlesdégénérescentsr étiniennetellesquelacétinopathiecolilaleireetladégénéresce ncemaculair***

Sonyoltaïquesousouséricienanssans fil

+33 1 76 21 4***

Citigate Dewe Rogerson

Lucie Larguier - Laurence Bault

pixium-vision**[ta]**igate.fr

+33 1 53 32 8***

新聞投資者關系

Annie-Florence Loyer - NadègeLeLezec

afloyer**[ta]**cap.fr

nlelezec**[ta]**cap.fr

LeSRVIRIS®estactuellement en phase d'essais cliniques dans plusieurs centre en Europe。Les患者支持中心leur種植體，以 及患者和患者的觀察結(jié)果。Lesrésultatsdecesétudesserontutiliséspourdeposerune demande de marquage CE。L'approbation d'IRIS est attendue en 2***

PixiumVisiondéveloppeégalementPRIMA，un implant sous- rétinien，qui estactuellementàunstadepréclinique。2016年歐 洲PRIMA的開始時候，我們將為您提供更好的服務。

En outre，Pixium Visionestinpliquée，auxcôtésdeGensight Biologics et de l'Institut de la Vision，dans le consortium SIGHT AGAIN，qui a pour ambition de restaurer la vision depatientslégalementaveveles，attedetrétinopathiepiolaireàdifférentsstadesde la maladie。

Pour une description des risques et incertitudes denatureà entraîneruneifférenceentrelesrésultatséels，lesconditionsfinancières，les performance ouleséalisationsdePixium Vision et ceux contenus danslesdé clarationssurvours，veuillez-vousréférerauchapitre 4«Facteurs de risques» du document de base delaSociétéenregistréauprèsdel'Autoritédesmarchésfinancier ssouslenuméroI。14-030 le 12 mai 2014 et au chapitre 2«Facteurs derisquesliésàl'Offre»de la note d'opération，lesquels peuventêtrefonsultésurles sites de l'Autoritédesmarchés - AMF（http://www.**f-france.org）et de Pixium Vision（http://www.pixium-vision.com）。

Pixium Vision宣布在自然醫(yī)學中發(fā)布PRIMA結(jié)果，一種無線視網(wǎng)膜 下植入物

令人信服的結(jié)果顯示光學恢復具有高視力的視力

巴黎，2015年4月27日 -Pixium Vision（FR0011950641-PIX），一 家開發(fā)創(chuàng)新仿生視覺系統(tǒng)的公司，讓失明的患者能夠過上更獨立的生活，宣布其光伏無線視網(wǎng)膜下植入物PRIMA的臨床前結(jié)果是今天 發(fā)表在Nature Medicine上。該研究由斯坦福大學眼科和漢森實驗物理實驗室的Daniel Palanker教授領導，證明PRIMA能夠?qū)⒁暳�恢復到視網(wǎng)膜變性大鼠的正常水平的一半，其刺激閾值遠低于眼安全限值。重要的是，光 學相干斷層掃描（OCT）顯示植入后一年內(nèi)視網(wǎng)膜內(nèi)膜保存良好。

斯坦福大學眼科和漢森實驗物理實驗室的Daniel Palanker教授和 Pixium Vision的學術合作伙伴說：“我們開發(fā)的無線視網(wǎng)膜光伏 陣列的臨床前結(jié)果非常令人鼓舞。他們證明網(wǎng)絡介導的視網(wǎng)膜刺激 保留了許多自然視覺的特征。我非常高興看到體內(nèi)單像素分辨率的確認，我期待即將進行的這些植入物的臨床試驗。”Pixium Vision首席執(zhí)行官Khalid Ishaque說：“我們很高興PRIMA 在著名的自然醫(yī)學雜志上發(fā)表了成果。被這樣一個著名的科學期刊 所認可，強調(diào)了PRIMA的潛力以及科學界對仿生視覺作為視網(wǎng)膜色 素變性和黃斑變性等視網(wǎng)膜退行性疾病的治療選擇的興趣。”查找出版物：http://www.**ww .nature.com

/納米/日記/ vaop / n 當前/充滿/ nm.3851.html

Pixium Vision（http://www.pixium-vision.com **[ta]**xixVision）

Pixium Vision正在開發(fā)創(chuàng)新的視力恢復系統(tǒng)（VRS），旨在顯著改 善失去視力的患者的獨立性，活動性和生活質(zhì)量。公司利用視覺處 理，微電子/納電子，光電子學，神經(jīng)生物學和智能軟件算法的快 速發(fā)展。Pixium Vision的VRS與外科手術和康復期相關。

目前正在歐洲的幾個中心使用VRSIRIS®進行臨床試驗。到目前為止，患者已經(jīng)很好地耐受了他們的植入物，并且已經(jīng)觀察到視覺感知的改善。這些研究的結(jié)果將用于申請CE標志。IRIS®預計將于2015 年獲得批準。

Pixium Vision也在開發(fā)PRIMA，這是一種目前處于臨床前試驗階段的視網(wǎng)膜下植入物。公司計劃于2016年在歐洲開始PRIMA的臨床試 驗

.Pixium Vision在巴黎的Euronext（Compartment C）上市。

本新聞稿可明確或含蓄地包含與Pixium Vision及其活動相關的前 瞻性陳述。此類陳述與已知或未知的風險，不確定性和其他因素有 關，這些因素可能導致實際結(jié)果，財務狀況，業(yè)績或成就與Vision Pixium業(yè)績，財務狀況，業(yè)績或這些前瞻性陳述所暗示或暗示的成 就產(chǎn)生重大差異。

有關可能導致實際結(jié)果，財務狀況，業(yè)績或成就與前瞻性陳述中所 含內(nèi)容之間存在差異的風險和不確定性的描述，請參閱公司文件的第4章“風險因素”。2014年5月12日AMF編號為I. 14-030，招股 說明書中第2章“與要約相關的風險因素”，可在AMF網(wǎng)站上找到 - AMF（http://www.**f-france.org）和Pixium Vision（http://www.pixium- vision.com）。

MedDay報告了MD1003在進行性多發(fā)性硬化患者中的關鍵性III期研 究結(jié)果

- 第一次藥物降低疾病進展率除了改善大部分進展性MS患者

- 主要終點滿足（p = 0.0051）

- 平均EDSS改變在12個月時改善（p = 0.015）

- MD1003很好耐受

- 數(shù)據(jù)首次在美國神經(jīng)病學學會年會上展示，網(wǎng)絡直播將于4月28 日星期二東部時間12點/ 1700 CEST舉行

法國巴黎，2015年4月24日 - MedDay是一家專注于治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的生物技術公司，今天公布了關鍵的III期臨床試驗MS-SPI的積 極結(jié)果。該研究證實了MD1003的有效性和安全性的證據(jù)，MD1003是 一種高濃度的藥物級生物素，以每天300毫克的劑量給藥，用于治 療原發(fā)性和繼發(fā)性進展型多發(fā)性硬化癥，這是醫(yī)療需求未得到滿足的主要領域。

主要終點得到滿足（p = 0.0051，Fisher精確檢驗）意圖治療 MD1003組12.6％的患者，顯示EDSS（擴展殘疾狀態(tài)量表）或TW25（ 25英尺步行時間）的改善在第9個月，在第12個月確認，與安慰劑 組中沒有患者（0％）相比。

次要分析支持主要終點，顯示疾病進展風險降低的證據(jù)。與安慰劑 組的進展相比，MD1003組（-0.03）中M0和M12之間EDSS的平均變化 減少（+0.13，p = 0.015）。在MD1003組中，只有4％接受MD1003 治療的患者在M12時表現(xiàn)出EDSS進展，在安慰劑組中確認為M12，而 安慰劑組為13％（p = 0.07），這相當于在活動臂內(nèi)進展的風險降 低67％。學習期間。該研究未能為該次要終點達到顯著性。

MD1003耐受性良好。兩組的不良事件總發(fā)生率相似。一名患者在活 動臂中死于自殺，但此事件并未被視為與該藥物有關。在5名患者 中，異常實驗室數(shù)據(jù)表明MD1003可能影響使用生物素化抗體和底物的免疫測定結(jié)果。

法國神經(jīng)病學研究所CHU de Reims研究的首席研究員Ayman Tourbah教授說：“我們對這項開創(chuàng)性和嚴格設計的MS-SPI試驗的結(jié)果感到鼓舞。安慰劑組中沒有患者符合主要終點的事實表明研究 欄的設計非常高。這項多中心研究的快速招募說明了這一點

原發(fā)性和繼發(fā)性進行性多發(fā)性硬化患者嚴重需要耐受良好的藥物。顯著改善12個月的患者，加上疾病進展風險降低，使得MD1003成為 MS領域患者和臨床醫(yī)生的一種潛在重要的新療法。”評論研究結(jié)果，Frederic MedDay首席執(zhí)行官塞德爾說：“這是第 一次藥物能夠降低疾病進展速度，同時改善大部分進展性MS患者。

“我們期待對其他次要終點和MRI研究的分析，這可能會提供有關 作用機制的其他數(shù)據(jù)。此外，正在進行第二項III期安慰劑對照試 驗，研究MD1003對視神經(jīng)炎后永久性視力喪失的MS患者的影響。這 項試驗的結(jié)果預計將在今年晚些時候進行，根據(jù)先前與監(jiān)管機構的討論，我們打算在此后調(diào)查藥品備案。”數(shù)據(jù)展示和網(wǎng)絡直播

這些數(shù)據(jù)是首席研究員在華盛頓特區(qū)臨床試驗全體會議上首次在美 國神經(jīng)病學學會（AAN）年會上發(fā)表的。預計詳細數(shù)據(jù)將在適當?shù)臅r候在同行評審期刊上發(fā)表。

網(wǎng)絡直播，包括首席研究員對該研究的介紹，將于4月28日星期二 東部標準時間/美國東部時間17點12點舉行。要觀看網(wǎng)絡直播，

MS-SPI：MS-SPI研究是一項隨機2：1，雙盲，安慰劑對照研究，在法國的16 個MS參考中心進行。治療時間為一年。

患者人群被定義為患有原發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥（PPMS）或繼發(fā)進 展型多發(fā)性硬化癥（SPMS）的患者，其在入選前兩年內(nèi)具有EDSS進 展，并且EDSS范圍為4.5至7.患者排除在研究之外包括那些在納入 前3個月引入疾病改善療法（DMT），在納入前一個月引入氨吡啶的患者

或在過去一年內(nèi)有復發(fā)或釓-MRI活動證據(jù)的患者。

患者登記于2013年10月開始，于2014年1月完成，篩查了166名患者，隨機分配了154名患者（MD1003組103名，安慰劑組51名）。兩個 患者組的患者特征無統(tǒng)計學差異。

MD1003組有12個治療中斷，安慰劑組有8個治療中斷。所有分析均 根據(jù)治療意圖（ITT）原則進行，所有隨機患者均根據(jù)他們所分配的治療組進行分析。該研究的主要終點定義為9個月時改善的患者比例（M9），確認12 個月時的改善（M12）。改善定義為EDSS降低（基線EDSS≤5.5至少 1分，EDSS≥6分0.5分）或TW25（定時25英尺步行）改善至少20％。每個結(jié)果的比較是在篩選和隨機訪問時獲得的最佳EDSS和TW25評 分。

MD1003是一種研究性藥物，被認為具有促骨髓增生作用和增強神經(jīng) 沖動傳遞的能量供應。MD1003是一種活性藥物成分，以300mg /天的劑量給藥，在歐盟和美國具有專利保護用于多發(fā)性硬化癥的劑量 和用途。MD1003具有可能影響與進行性MS相關的兩個靶標的作用模 式：（1）它激活乙酰輔酶A羧化酶（ACC1和ACC2），髓磷脂合成所 需的脂肪酸合成中的限速酶，（2）它激活脫髓鞘軸突中的克雷布 斯循環(huán)以增加能量產(chǎn)生。

MD1003的概念證明已在試點開放標簽研究1中獲得，該研究涉及23 名具有一級和二級進展型MS的受試者。結(jié)果呈陽性，高達90％的受 試者隨著時間的推移表現(xiàn)出一些臨床改善。還使用電生理學研究和 磁共振光譜法評估治療功效。

MedDay神經(jīng)系統(tǒng)疾病的生物技術公司

英國：+44 207 192 ***

法國：+33 176 700***

美國：+1 866 966 ***

會議ID：3601***

進行性MS

MS是年輕****中最常見的致殘性神經(jīng)疾病，其首發(fā)癥狀通常表現(xiàn)在 20至40歲之間。在大多數(shù)（85％）病例中，患者經(jīng)歷復發(fā) - 緩解 神經(jīng)功能障礙（RRMS）的初始階段，其通常在臨床過程（SPMS）的稍后階段演變?yōu)槔^發(fā)性進行性疾病。一旦MS處于進展階段，個體經(jīng) 歷神經(jīng)殘疾的逐漸惡化，導致視力，行走，尿失禁，認知改變，疲 勞和疼痛的問題。以發(fā)病引起的疾病進展為特征的原發(fā)進展型MS（ PPMS）不太常見，影響10-15％的患者。

盡管有這些不同的初始臨床表型，但達到某些殘疾里程碑的時間和 達到里程碑的年齡對于PPMS和SPMS患者來說是相似的。因此，最近的指南建議將PPMS和SPMS分組到一個稱為“進行性疾病”的實體中。患有進行性疾病的患者的總體患病率估計為所有MS患者的至少40 ％。

科學顧問委員會

Alan Thompson教授（英國倫敦大學學院主席）; Jack Antel教授 （加拿大麥吉爾）; Robert Fox博士（美國克利夫蘭）; Reinhard Hohlfeld教授（德國慕尼黑）; Jean Pelletier教授（法國馬賽） ; Per Soelberg Sorensen教授（丹麥）; 和Ayman Tourbah教授（ 法國蘭斯，該研究的首席研究***

MedDay是一家私人控股的生物技術公司，開發(fā)用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新藥。該公司由FrédéricSedel博士（首席執(zhí)行官）于2011年創(chuàng)立; 和醫(yī)學博士Guillaume Brion（首席運營官）。2013年4月，由BPIFrance管理的生物技術基金InnoBio和Sofinnova Partners共 同投資MedDay。該公司最先進的管道候選藥物是MD1003，用于治療 原發(fā)性和繼發(fā)性進行性多發(fā)性硬化癥。：http://www.**dday-pharma.com

1Sedel，et al。Mult Scler Relat Disord。2015年3月; 4（2）：15***

Mary-Jane Elliott，Jonathan Birt，Ivar Milligan，Laura Thornton

電話：+44（ 0）20 3709 ***

MedDay annonce quesonétudedotde phase III sur le MD1003 chez des patients atteintdescléroseenplaques progressivedonnédesésdesatspossifs

- Pourlapremièrefois，unmédicamentpermetd'obteniràlafois uneaméliorationmemproatived'une proportion de patients deints de SEP progressive et une diminution du taux de progression de la maladie

- Lecritèred'évaluationprofumest atteintin（p = 0,0051）

- La variation moyenne du score EDSSestamélioréeà12mois（p = 0,015）

- Le MD1003 estbientotaléré

- Lesrésultatsstenprésentéspourlapremièrefoisaujourd'huiauco ngrèsannuelde l'American Academy of Neurology et uneconférenceursur internetseraorganiséelemardi 28avrilà17h（heureFrançaise）

巴黎，法國，le 24 avril 2015 - MedDay，unesociétébiotechnologiqueaxéesurle traitement des troublesdusystèmenerveux，annonce aujourd'hui quelesrésultatsdesonétudeclinicvert de phase III，MS-SPI，sont positifs。L'étudeadémontrél'energacitéetlasécuritéd'employide MD1003，une biotinedequalitépupcétiqueintutementcontentréeadministréeà unedose quotidienne de 300 mg dans le traitement delascléroseenplaques progressive primaire et secondaire，un domaine majeur de besoins médicaux不滿意。

Lecritère校長de l'étudeaétécistint（p = 0,0051，test exact de Fisher）dans la population en intent de traiter avec 12,6％des patients du brasMD1003présentantuneaméliorationduscore EDSS （écheled'incapacité） ）ou du score au TW25（test mesurant la vitesse de marche du patient sur une distance de 25 pieds [7,62 m。]）à9mois，confirméeà12mois encomparaisonàauucundes patients（0％）du bras placebo。

Lecritèreprincipeestétayéparles分析了次要的人們，他們是一 名不斷減少的人。La variation moyenne du score EDSS entre M0 et M12 adiminuédansle groupe MD1003（-0,03）parrapportà laprogressionobservéedansle groupe安慰劑（+0,13，p = 0,015 ）。Dans le bras MD1003，seuls 4％des patientstraitésparle MD1003ontmontréunprogression du scoreEDSSà9moisconfirméeà12mois contre 13％dans le groupe 安慰劑（p = 0,07），ce qui對應àunddiminution de 67％du risque de progression dans le bras actif au cours delapériodedel'étude。

Le MD1003aétébientoléré。L'incidence globaledesévénementsindésirablesaétésemblabledans les deux groupes。沒有耐心的人，他們是自殺的dans le bras actif; céé vènementn'acependantpasétéconsidérécomleliéaumédicament。Chez 5名患者，des anomaies desuresparamètresbiologiquessontliéesauxinterférencesduMD1 003 aveclesrésultatsdesdosages«immuno-essais»baséssurdes anticorps ou dessubstratsbiotinylés。

Le professeur Ayman Tourbah，來自法國神經(jīng)學家CHU de Reims的調(diào)查委員會，一個代表：«Lesrésultatsdel'essai MS-SPI，de conceptionparticulièrementinchiganteet exigeante，sonttrès的鼓勵者。Le fait qu'aucun patient du groupe placebo n'ait attentlecritèreprofumindique que l'étudeavaitplacétrèshautla barreducritèreprofiled'évaluation。Le taux de recrutement rapide danscetteétudemultleentriqueillustre bien le besoin d'unmédicamentbientolérépourles patients atteint delascléroseenplaques progressive primaire et secondaire。La比例有意義的患者，他們是一名患者

弗雷德里克•塞德爾（Frederic Sedel），一位名叫他自己的女性 主義者：«C'estlapremièrefoisqu'unmédicamentestla la fois de ralentir le taux de progression de la maladie et d'entraîneruneaméliorationd '具有比例意義的患者參加de SEP 進展。Nous attendonslesrésultatsdesautrescritèressecondairesetdesétud eds'IRMqui sont susceptibles d'apporterdesdonnéescomplémentairesurlemécanismed'action。En outre，undeuxièmeessde phaseIIIcontrôlécontreplacebo est en coursvisantàévaluerl'effetdu MD1003 chez des patients atteint de SEPetprésentantuneperte de la visionsuiteàunenévriteoptiquechronique。Lesrésultatsdecet essaidevraientêtredisponiblesavant la fin de l'annéeetd'aprèslesdiscussion que nousavonsengagéesaveclesrégulateurs，Présentationdesrésultatsetdiffusion sur InternetLesreésultatsontétéprésentéspourlapremièrefoisaujo urd'hui

par le professeur Ayman Tourbah，investigur coordonnateur de l'étude，au cours delaeséanceplénièreesles essais cliniquesducongrèsannuelde l'American Academy神經(jīng)病學（AAN ）à華盛頓特區(qū)

La diffusion sur internet，y包括 laprésentationdel'étudeparl'investigur coordonnateur，aura lieu le mardi 28avrilà17heures（heurefrançaise）。

Pour voir la diffusion

appelez：UK：+44 207 192 ***

France：+33 176 700***

USA：+1 866 966 ***

會議ID：36018525Dèsquevousavezregistrévotrenom

chez l'opérateur，vous pouvez joindre la diffusion sur：

提議MS-SPI：L'étudeMS-SPI estuneétuderandomisée2：1，àleveninsu，contrôléecontreplacebomenéedans16 centrederéférencepourla SEP en France。Le traitementduréuna。

患有étédéfiniecomme les patients的患者群體患者血清進展性原 發(fā)性（SEP-PP）ou d'unescléroseenplaques進行性二胎（SEP-SP ）ayantprésentéundprogression du score EDSS au cours desdeuxannées EDéétait包括entre 4,5 et 7. Les patients exclus de l'étudecompreeientceux pour lesquels un traitement modificateur de la maladieavaitétéinstauréaucours des 3moisprécédantl'include，les patients pour lesquels la fampridineavaitétéinstauré eaucours dumoisprécédant

l'包含ou lespatientsprésentantdessignesdepousséesoud'activitéIRM （prize de gadolinium）au cours de l'annéeprécédente。

Le recrutement des patientsadébutéenoctobre 2013 ets'estendéenjanvier 2014 avec 166病例sélectionnés以及154 名患者隨機分配（103 dans le bras MD1003 et 51 dans le bras placebo）。Il n'y avaitaucunedifférencestatistiquementsignificative en termesdecaractéristiquesdémographiquesntreles deux groupes de patients。

Il ya eu 12arrêtsdetraitement dans le bras MD1003 et 8 dans le bras安慰劑。Tout les analytontétéréaliséesselonle principe d'intent de traiter（ITT），tous lespatientsrantraisisététéasalysésselonle bras de traitement qui leuravaitétéattribuélorsde la randomisation。

Lecritèred'évaluiedalédeétudeaétédéfiniciela proportion de patients de patientsayantprésentéuneaméliorationaubout de neuf mois（M9），avec une default de l'améliorationà12mois （M12）。L'améliorationaétédéfiniesoitcomme une diminution du score EDSS（d'au moins 1 point pour un score EDSSendédond'étude≤5,5et d'au moins 0,5 point pour un scoreEDSS≥6），soit uneuneaméliorationduscore au TW25 （test mesurant la vitesse de marche du patient sur une distance de 25 pieds [7,62 m。]）d'au moins 20％。La comparaison pourchaquerésultats'estfondéesurles meilleurs 得分EDSS et TW25 obtenus lors des visitesdesélectionetde randomisation。

Àpropsde MD***

Le MD1003 estunmédicamentexérimentalquipourraitàlafois favoriserlamyélinisationetrenforcer l'apport d'énergiedansla transmission des impulsions neurales。Le MD1003 estuningrédientpharmaceutiqueactifadministréàladose de 300 mg par jour，brevetédansl'UnionEuropéenneetauxÉtats-Unis pour son utilization danslascléroseenplaques。Le MD1003 aunmécanismed'empulard'sir agur sur deuxciblessociiéesàlaSEP progressive：（1）il activelesacé tyl-CoA carboxylases（ACC1 et ACC2），lesenzymescinétiquementnateantesdanslasynthèsedesacidesgra snécessairesàla synthèsedelamyéline; et（2）il active le cycle de Krebs dans lesaxonesdémyélinisésafind'accroîtrelaproduction d'énergie。

La preuve de concept du MD1003aétéobtenuedans le cadre d'uneétudepiloteouvertemenéechez23 sujets atteint de SEP progressive primaire et secondaire。Lesrésultatsontétépositifs，avec une proportion importante desujetsprésentantuneaméliorationliniqueau cours du temps。L'efficacitédutraitementaégalementétéévaluéeàl'aided'étude dd'électrophysiologieetde spectroscopieparrésonancemagnétique。

La SEP est la maladie neurologique incapacitante laplusfré quentechezl'adulte jeune，lespremierschaceômessemanifestantgénéralemententre20 et 40 ans。Danslamajorité（85％）des cas，les patients connaissent une phase initiale de dysfonctionnement neurologique detyperécurrent-rémittent（SEP-RR），qui setransformegénéralementenforme progressive secondaire de la maladie（SEP-SP）lors de l' évolutionclinicütérieure。Une fois la phase progressive de laCndudéclarée，les patients connaissent une aggravation progressive du handicap neurologique，quientraînedestroubles de la vision et de la marche，despromplèmesd'inbontinence，des modifications cognitives，de la fatigue et des douleurs。

Malgrécysdifférentsphénotypescliqueiquesinitiaux，ledélaiiantantd'atteindn nsaux niveaux d'incapacitéetl'ege auquel ces niveaux sont atte sint similaires chez les patients atteint de SEP-PP et de SEP-SP。Des的建議 récentesontdoncopitéderegrouper la SEP-PP et la SEP-

SP en uneseuledenceédénommée«maladie progressive»。Laprévalenceglobaledes patients toints de maladie progressiveestestiméeàaumoins 40％de l'ensemble des patients desints de SEP。

Conseil scientifique consultatif

Professeurs Alan Thompson（président，UCL，Royaume-Uni）和 Jack Antel（McGill，加拿大），Robert Fox博士（Cleveland，É tats-Unis），教授Reinhard Hohlfeld（慕尼黑，Allemagne），Jean Pelletier（法國馬賽），Per Soelberg Sorensen （Danemark）和Ayman Tourbah（法國蘭斯，Investigur coordonnateur de l'étud***

MedDay EST UNE興業(yè)德biotechnologie PRIVEE魁développeDES新貴藥物倒樂德TRAITEMENT麻煩杜SYSTEME nerveux。2011年，法國 國際藝術學院（法學博士學位），（Président）和Guillaume Brion博士（DirecteurGénéral）。En avril 2013，InnoBio，un fonds pour labiotechnologiegéréparBPI Frances'estassociéàSofinnovaPartners pour investir dans MedDay。Le produit candidat le plusavancédelasociétéestle MD1003 pour le traitement delascléroseenplaques progressive primaire et secondaire。Pour plus d'Informations，rendez-vous sur le site：http://www.**dday- pharma.com。

Référence1Sedel，et al。Mult Scler Relat Disord。2015年3月; 4（2）：159***

Pour plus d'info，veuillez contacter：Mary-Jane Elliott，Jonathan Birt，Ivar Milligan，Laura Thornton電話：+44（0）20 3709 ***

Spiegelmers的第一個X射線晶體結(jié)構的自然通訊出版物*與蛋 白質(zhì)目標的聯(lián)系

抗CCL2和抗C5a Spiegelmers與其目標復雜

德國柏林和美國波士頓 - 2015年4月23日 - NOXXON Pharma今天宣 布在Nature Communications上發(fā)表兩項新研究，題為：•與天然L蛋白靶標CCL2復合的鏡像L-RNA適體（Spiegelmer）的晶 體結(jié)構（鏈接至文章）

•使用混合L-RNA / L-靶向補體過敏毒素C5a的結(jié)構基礎DNA適體（ 鏈接到文章）

來自德國漢堡大學和丹麥奧胡斯大學的科學家們已經(jīng)解決了兩種與 各自生物靶標復合的Spiegelmer的晶體結(jié)構：促炎趨化因子CCL2（ 也稱為單核細胞趨化蛋白1，MCP-1）和補體成分C5a。Spiegelmers 建立在鏡像RNA或DNA的骨架上，屬于一類稱為適體的藥物，可以高 親和力和特異性結(jié)合分子靶標，以調(diào)節(jié)該靶標的生物學功能。這是 有史以來第一個與目標結(jié)合的Spiegelmers發(fā)表的晶體結(jié)構。

來自漢堡大學的Oberthür及其同事揭示了Spiegelmer NOX-E36與促 炎趨化因子CCL2復合物的結(jié)構，分辨率為2.05埃。CCL2在糖尿病條 件下上調(diào)并且涉及炎癥，例如存在于糖尿病患者（包括腎）中的許 多組織和器官中的炎癥。與其他趨化因子一樣，CCL2具有兩種類型的結(jié)合位點：一種與受體特異性結(jié)合以觸發(fā)細胞內(nèi)的信號傳導，另 一種與細胞表面非特異性結(jié)合以允許形成遷移的濃度梯度。可以跟 隨具有適當受體的細胞。作者發(fā)現(xiàn)NOX-E36在結(jié)合時覆蓋了CCL2上的兩個位點，表明這種趨化因子具有雙重作用機制。

Yatime等。來自奧胡斯大學的描述了Spiegelmer NOX-D20的結(jié)構，它是當前開發(fā)候選物NOX-D21的前體鏡像異構體，與C5a復合，其解 析分辨率為1.8埃。C5a是免疫細胞的化學引誘物，刺激促炎細胞因 子和趨化因子的表達，并引發(fā)水腫。C5a被認為在危及生命的疾病 如嚴重肺炎和敗血癥中導致器官損傷。發(fā)現(xiàn)鏡像異構體NOX-D20覆 蓋對C5a受體結(jié)合重要的表位，提供了對其抑制該靶標的解釋。

NOXXON Pharma的創(chuàng)始人兼CSO Sven Klussmann也是這兩篇文章的共同作者評論說：“我很高興最終能夠高度分辨兩種Spiegelmer候 選藥物的顯著形狀。結(jié)構數(shù)據(jù)不僅首次展示了鏡像寡核苷酸與天然 蛋白質(zhì)的異常相互作用，而且加深了我們對這兩種分子作用方式的理解。

NOXXON Pharma

NOXXON Pharma是一家臨床階段的生物制藥公司，開發(fā)Spiegelmers，一種基于化學合成的鏡像核苷酸骨架的新型專有核酸治療劑。鏡 像異構體是化學合成的L-立體異構體寡核苷酸適體，是抗體的非免 疫原性替代物。NOXXON擁有多元化的臨床階段Spiegelmer®療法產(chǎn) 品組合：•NOX-H94（Lexaptepid pegol）結(jié)合并中和人肽激素hepcidin。Hepcidin調(diào)節(jié)鐵代謝，是慢性病貧血中鐵限制的關鍵介質(zhì)。Hepcidin通過與鐵轉(zhuǎn)運蛋白的相互作用阻斷細胞儲存中的鐵，鐵轉(zhuǎn) 運蛋白是鐵儲存細胞表面的鐵輸出蛋白，如巨噬細胞和肝細胞。1 期試驗表明，NOX-H94能夠抑制人體中的鐵調(diào)素，相對于接受安慰 劑的受試者，血清鐵濃度更高，并且在癌癥相關性貧血患者中也顯 示出臨床證據(jù)。目前正在進行一項2a期試驗，研究NOX-H94對ESA低 反應人群的影響。

•NOX-A12（Olaptesed pegol）結(jié)合并抑制人趨化因子CXCL12，也 稱為SDF-1

其兩種受體（CXCR4和CXCR7）抑制信號傳導。兩 項28名患者的NOX-A12聯(lián)合化療的2a期研究完成了復發(fā)/難治性多發(fā) 性骨髓瘤（MM）和慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的治療期。這 兩項研究的數(shù)據(jù)表明，與相關歷史研究相比，效 NOXXON還計劃研 究NOX-A12在膠質(zhì)母細胞瘤中的應用，并已獲得美國膠質(zhì)母細胞瘤 和歐洲膠質(zhì)瘤的孤兒藥物名稱。

•NOX-E36（Emapticap pegol）是一種Spiegelmer，可結(jié)合并抑制 人類趨化因子CCL2，也稱為MCP-1（CC趨化因子配體2 /單核細胞趨 化蛋白1），用于治療糖尿病引起的并發(fā)癥特別是糖尿病腎病。一 項臨床前研究表明，抑制這種趨化因子可以減少炎癥細胞向腎臟的浸潤。NOX-E36已經(jīng)完成了2a期探索性研究，其中包括76名患有2型 糖尿病且患有蛋白尿的患者。通過兩個關鍵參數(shù)獲得了有希望的結(jié) 果：尿液中的蛋白質(zhì)

或蛋白尿

白蛋白與肌酸酐比（ACR） 和血液中的糖化血紅蛋白（HbA1c）測量。重要的，對ACR的影響并 未伴隨相關的血流動力學變化，這與新的作用機制一致。此外，即 使在停止治療后維持效果也表明CCL2阻斷干擾了潛在的病理生理學。這些結(jié)果表明NOX-E36可能是該適應癥中具有疾病修飾潛力的第 一種治療劑。

Spiegelmer®平臺為公司提供了強大而獨特的發(fā)現(xiàn)功能，這些功能 在發(fā)現(xiàn)階段的研究中產(chǎn)生了許多額外的功能。NOXXON位于德國柏林 和馬薩諸塞州波士頓，擁有約56名員工。

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